1. Аннотация Хотя существует множество исследований риска заражения вирусом гепатита В, таких как остаточный...
2. методы
3. измерение
4. Этап II: Распределение реципиентов, компонентов крови и риска HBV
5. Фаза III: Оценка количества получателей контрактного HBV от зараженных продуктов крови
6. Заявление об этике
7. Анализ данных
8. Результаты
9. Таблица 1
10. Распределение получателей, компонентов крови и групп риска передачи HBV
11. Таблица 2
12. Таблица 3
13. Количество реципиентов HBV-загрязненных компонентов крови
14. обсуждение

Аннотация

Хотя существует множество исследований риска заражения вирусом гепатита В, таких как остаточный риск для донорской крови, исследования с точки зрения реципиентов в Корее не проводились. Используя данные о статусе донорской крови HBsAg в 2008 и 2009 годах, распределение компонентов крови из данных о требованиях медицинского страхования в 2009 году, распределение получателей HBsAg и HBsAb и некоторые предположения, мы количественно оценили число получателей в Корее можно ожидать получения компонентов крови, зараженных вирусом гепатита В, в качестве прокси-индекса инфицирования вирусом гепатита В при переливании крови в 2009 году. Из 376 211 реципиентов число людей, которые могут получить компоненты крови с вирусом гепатита В в 2009 году, составило 23,2 (95% ДИ 13,6 , 36,8) в базовой модели, 43,2 (95% ДИ 25,4, 68,7) в расширенной модели I, 55,2 (95% ДИ 32,5, 87,7) в расширенной модели II и 101,6 (95% ДИ 59,8, 161,4) в расширенной модели III. Количество HBV-положительных образцов на 100 000 перелитых единиц составляло 0,6 в базовой модели (95% ДИ 0,3, 0,9), 1,1 в расширенной модели I (95% ДИ 0,6, 1,8), 1,4 в расширенной модели II (95% ДИ 0,8 , 2.2) и 2.6 в расширенной модели III (95% ДИ 1.5, 4.1). Это исследование показало, что несколько реципиентов могут получить зараженный гепатитом В компонент крови при переливании. Эти результаты могут быть использованы в качестве научного доказательства политики здравоохранения в отношении инфекции, вызванной переливанием гепатита В.

Ключевые слова: гепатит В, компонент крови, переливание, остаточный риск

Вступление

В Корее наблюдается один из самых высоких уровней распространенности вируса гепатита В (ВГВ) в мире, который в 2011 году составил 3,2% (3,6% мужчин; 2,7% женщин) [ 1 ]. HBV-инфекция является основным причинным фактором при циррозе и раке печени; таким образом, важно снизить распространенность HBV-инфекции и обеспечить эффективное лечение. Поскольку переливание является основным источником передачи HBV, на каждом этапе процесса переливания применяется несколько мер - донорство, скрининг донорской крови и сама процедура переливания крови - для предотвращения передачи HBV [ 2 ].

Риск заражения HBV во время переливания обычно выражается как остаточный риск (RR), который можно оценить с помощью модели периода «окна заболеваемости» [ 3 , 4 ]. Несмотря на снижение распространенности ВГВ среди населения в целом - и периода окна его скринингового теста - ОР для ВГВ в Корее на 100 000 пожертвований остается высоким - 2,18 в 2000/2001 году, увеличившись до 2,29 в 2009/2010 году [ 5 ]. В дополнение к ОР, распространенность скрытого носительства инфекции HBV или анти-HBc также демонстрирует риск инфекции HBV в контексте донорской крови [ 6 , 7 ]. Однако до настоящего времени не проводилось никаких исследований риска заражения гепатитом В с точки зрения реципиентов в Корее. Принимая во внимание высокую распространенность HBV, высокий RR для HBV из донорской крови и величину риска заражения HBV среди реципиентов, получающих переливание, мы можем ожидать, что компоненты крови, зараженные HBV, будут регулярно переливаться реципиентам.

Настоящее исследование было направлено на количественное определение числа реципиентов в Корее, которые, как можно ожидать, получат компоненты крови, зараженные вирусом гепатита В, в качестве прокси-индекса для заражения вирусом гепатита В при переливании крови, а также на предоставление научных данных в отношении политики здравоохранения, касающейся профилактики инфекции вируса гепатита В. переливание.

методы

Учебный процесс и ресурсы данных

Процесс донорства и переливания крови, а также процедура этого исследования показаны на рис. Фаза I повлекла за собой расчет RR HBV на основе данных донорства крови, полученных из двух центров крови, и количества компонентов крови, зараженных HBV. На этапе II распределение реципиентов и компонентов крови было установлено с использованием как данных за 2009 год Службы обзора и оценки медицинского страхования (HIRA), так и распределения антигена и антител HBV у получателей (HBsAg и HBsAb). Наконец, на этапе III количество реципиентов, которые, как можно ожидать, получат компоненты крови, зараженные вирусом гепатита В, оценивалось с помощью моделей, основанных на результатах фаз I и II, вместе с некоторыми дополнительными предположениями.

Процесс донорства и переливания и это исследование. RR Остаточный риск, поверхностный антиген HBsAg гепатита B, поверхностное антитело HBsAb гепатита B

измерение

Этап I: Расчет остаточного риска (RR) HBV по данным донорства крови, полученным из двух центров крови, и количеству компонентов крови, зараженных HBV

ОР относится к единицам донорской крови, не классифицированной как зараженная на этапе донорства из-за ограничений скринингового теста. В этом исследовании использовалась методология заболеваемости для расчета ОР (3, 4). Метод заболеваемости рассчитывает ОР путем умножения заболеваемости (плотности заболеваемости) HBV-инфекцией для донорской крови на период окна скринингового теста.

ОР - это единицы компонентов крови, которые не классифицированы как инфицированные, λ - плотность заболеваемости HBV-инфекцией, а период окна - это время (в днях) между заражением и первым обнаружением вирусного маркера.

Заболеваемость, рассчитанная путем деления числа положительных сероконверторов ВГВ на человека в год, является показателем количества сероконверторов на 1 миллион человеко-лет. Если показатель заболеваемости составляет 6 на 1 миллион человеко-лет, а период окна составляет 30 дней, тогда ОР составляет 6/1 000 000 человеко-лет × 30/365 = 0,49 / 1 000 000. Это означает, что скрининговые тесты не позволяют выявить 0,49 зараженных единиц крови на 1000000 донорских крови.

Доноры были классифицированы как новые доноры, которые сделали пожертвование один раз, или как повторные доноры, которые сделали пожертвование более двух раз в период с 2008 по 2009 год. Использование числа сероконверторов HBsAg и периодов наблюдения среди повторных доноров в Корейском центре крови Красного Креста между 2008 и 2009 годами была рассчитана заболеваемость HBV-инфекцией донорской крови. Оперативное определение для сероконвертора HBsAg состоит в том, что HBsAg для повторных доноров был отрицательным при первом пожертвовании, но положительным при втором пожертвовании.

С июля 2007 года Корейский центр крови Красного Креста проводит скрининг всей донорской крови с помощью хемилюминесцентного иммуноанализа (CLIA) (Abbott Laboratories, Diagnostic Division, Abbott Park, IL, USA), у которого период окна составляет приблизительно 45 дней [ 8 ]. Количество подтвержденных инфекций HBV оценивали по подтвержденной частоте (87,5%) HBsAg среди корейских доноров крови с использованием теста нейтрализации HBsAg (PRISM, Abbott Diagnostics, Chicago, IL, USA) [ 9 ]. Однако оценка заболеваемости HBV-инфекцией с использованием данных повторного донорства ограничена тем, что заболеваемость HBV-инфекцией у повторных доноров может отличаться от таковой у начинающих доноров. Соответственно, мы предположили, что частота HBV-инфекции у этих двух типов доноров была одинаковой. В Корее есть два основных центра крови; Центр крови Корейского Красного Креста и Центр крови Ханмей. В этом исследовании проанализированы данные только из бывшего центра. Мы предположили, что общий ОР и количество донорской крови, положительное на ВГВ, были идентичны в обоих центрах. Заболеваемость, ОР и количество донорской крови были использованы для расчета доли HBV-положительной крови.

Этап II: Распределение реципиентов, компонентов крови и риска HBV

Данные о половом и возрастном распределении реципиентов и компонентов крови были рассчитаны на основе данных претензий HIRA за 2009 год. Соответственно, количество компонентов крови, доставляемых реципиентам, было оперативно определено как количество компонентов крови, поставляемых двумя центрами крови в медицинские учреждения. Мы предположили, что распределение HBsAg и HBsAb среди всех получателей в 2009 году было таким же, как в предыдущем отчете о распределении HBsAg и HBsAb среди 6037 получателей из одного университета [ 10 ]. Если у получателя был HBsAb, мы предполагали, что он не будет заражен переливанием. Если они обладали HBsAg до переливания, мы предполагали, что их инфекция не была связана с переливанием компонентами крови, зараженными HBV. Оперативное определение группы риска передачи вируса гепатита В - «те, чей HBsAg и HBsAb были отрицательными до переливания». Кроме того, мы предположили, что во всех медицинских учреждениях отбраковано 1,2% компонентов крови по нескольким причинам, в том числе по изменениям статуса пациента и провалам в период хранения и т. Д. [ 11 ].

Фаза III: Оценка количества получателей контрактного HBV от зараженных продуктов крови

Для количественной оценки реципиентов, которые, как можно ожидать, получат компоненты крови, зараженные вирусом гепатита В, через переливание крови, мы рассмотрели в основном следующие три фактора: количество компонентов крови, зараженных вирусом гепатита В, в медицинских учреждениях, показатели утилизации компонентов крови и величину группа риска для передачи ВГВ среди получателей.

Исходя из вышеприведенного уравнения, число реципиентов компонента крови, зараженного вирусом гепатита В, будет зависеть от количества компонентов крови, зараженного вирусом гепатита В, поскольку значения компонентов, расположенных в крови, и групп риска заболевания гепатитом В были фиксированными. Используя приведенное выше уравнение и некоторые дополнительные предположения, мы разработали четыре модели для оценки.

1. Основная модель Здесь мы предположили, что одна положительная на HBV единица донорской крови приводит к одному компоненту крови, зараженному HBV. Соответственно, количество компонентов крови, зараженных вирусом гепатита В, поставляемых в медицинские учреждения, будет соответствовать количеству единиц донорской крови, положительных на вирус гепатита В. Пациенты, получающие единицы крови, превышающие единицу, не были классифицированы с точки зрения индекса достоверности или 95% вероятности получения единицы крови ВГВ при переливании. Предполагая, что в медицинском учреждении будет получен неэкранированный фиксированный номер единицы крови, вероятность заражения реципиента с высоким риском увеличивается при многократных переливаниях.

2. Расширенная модель I Здесь одна единица донорской крови дает более одного компонента крови. В этой модели мы сравнили количество единиц донорской крови с количеством компонентов крови, поставленных в медицинские учреждения в 2009 году, и предположили, что одна единица донорской крови, положительная на ВГВ, будет производить компоненты крови, загрязненные ВГВ, в соответствии с этим соотношением. Количество компонентов крови, зараженных вирусом гепатита В, определяли путем умножения донорской крови, положительной на вирус гепатита В, на это соотношение. Общее количество единиц донорской крови в 2009 году составило 2 569 954 [ 12 ], а общее количество компонентов крови, поставляемых из двух центров крови в медицинские учреждения, составило 4 724 472 единиц. Таким образом, соотношение компонентов поставляемой крови к единицам донорской крови составляло 1,84.

3. Расширенная модель II В некоторых работах упоминаются ограничения самого серологического скринингового теста, и предлагается использовать корректирующее значение для частоты заражения ВГВ донорской крови [ 13 , 14 ]. В этой модели количество компонентов крови, зараженных вирусом гепатита В, приравнивается к продукту донорской крови, позитивному по вирусу гепатита В, и к корректирующему значению. Мы взяли 2,38 в качестве корректирующего значения, основываясь на предыдущем исследовании [ 15 ].

4. Расширенная модель III В этой модели одновременно используются соотношение и корректирующие значения, так что количество компонентов крови, зараженных вирусом гепатита В, равно продукту донорской крови, положительному для вируса гепатита В, и коэффициенту и корректирующим значениям.

Заявление об этике

Этот документ был одобрен Комитетом по рассмотрению этики Служб крови Красного Креста Кореи в 2010 году.

Анализ данных

Microsoft Excel 2007 (Microsoft, Редмонд, Вашингтон, США) и SAS (версия 9.1, SAS Institute, Кэри, Северная Каролина, США) использовались для анализа и оценки данных.

Результаты

Расчет ОР ВГВ донорской крови и количества компонентов крови с ВГВ

Количество донорских единиц крови из Корейского центра крови Красного Креста (таблица) в 2008 и 2009 годах составило 4 724 472 человека. Из этих единиц 972 902 были от повторных доноров; период наблюдения за повторными донорами составил 319 221 583 дня. Количество случаев HBV-положительных результатов при скрининговых тестах составило 226; таким образом, подтверждающие случаи HBsAg могут быть оценены в 197,8 (= 226 × 0,875) единиц. Соответственно, заболеваемость HBV-инфекцией в период с 2008 по 2009 год составляла 22,6 на 100 000 человеко-лет [95% доверительный интервал (ДИ) 13,3, 35,9]. При применении периода окна CLIA в 45 дней, ОР ВГВ составил 2,79 единиц / 100 000 пожертвований (95% ДИ 1,64, 4,43). Так, донорская кровь, положительная на ВГВ и не обнаруженная, составила в Корейском центре крови Красного Креста 68,6 единиц. Когда они были снова применены к Центру крови Ханмеум, в 2009 году донорская кровь, положительная на ВГВ и не обнаруженная, могла составить 3 единицы (Таблица). Количество компонентов крови, положительных на ВГВ и поставленных из двух центров крови в медицинские учреждения, по оценкам, составило 71,6 (95% ДИ 42,1, 113,7) в базовой модели. Исходя из их предположений, количество компонентов крови, положительных на ВГВ, поступивших из двух центров крови в медицинские учреждения, составило 131,9 единиц (95% ДИ 77,5, 209,3) в расширенной модели I; 170,4 единицы (95% ДИ 100,3, 270,7) в расширенной модели II; и 314 единиц (95% ДИ 184,5, 498,1) в расширенной модели III (таблица).

Таблица 1

Остаточный риск заражения вирусом гепатита В при донорстве и компонентах крови с зараженным ВГВ в 2009 г.

Год Корейский центр крови Красного Креста. Донорская кровь (в единицах, A). Донор (человек). Повторный донор Однократный / HBsAg (+) Повтор / HBsAg (+) Подтвержденный HBsAg (+) Период наблюдения (дни) IR (/ 105 PY) ) Руб. (/ 105 пожертвований) Скорректированный руб. (/ 105 пожертвований) Базовая модель 2008 2 265 592 2009 2 461 880 2008–2009 4 724 472 1 409 146/4 610 972 902/226 197,8 319 221 583 22,6 (13,3–35,9) 2,79 (1,64–4,43) Расширенная модель I в 2009 году Расширенная модель II в 2009 г. 6.63 Расширенная модель III в 2009 г. 6.63 Год Центр крови Hanmaeum Общее количество донорской крови с ВГВ (шт.) Количество компонентов крови, поставляемых в медицинские учреждения (шт., C) C / (A + B) Компоненты крови, поставляемые в медицинские учреждения с зараженным ВГВ (ед.) Количество донорской крови с ВГВ (ед.) Донорская кровь (ед., В) Количество донорской крови с ВГВ (ед.) Базовая модель 2008 2009 68,6 108,074 3,0 71,6 4 724 472 71,6 ( 42.1–113.7) 2008–2009 годы Расширенная модель I в 2009 году 71,6 1,84 131,8 (77,5–209,3) Расширенная модель II в 2009 году 163,2 7,2 170,4 170,4 ( 100,3–270,7) Расширенная модель III в 2009 году 163,2 7,2 170,4 1,84 313,6 (184,5–498,1)

Распределение получателей, компонентов крови и групп риска передачи HBV

На основании данных по заявкам на медицинское страхование 376111 человек получили переливание крови в 2009 году, что в общей сложности составило 3 916 956 компонентов крови. Пол и возрастное распределение реципиентов и компонентов крови приведены в табл. В соответствии с тестами HBsAg / anti-HBs перед переливанием крови, проведенными у 6037 реципиентов крови, отрицательный / отрицательный показатель составил 32,8% в группе риска передачи HBV. Распределение по полу и возрасту группы риска передачи HBV представлено в таблице.

Таблица 2

Пол и возрастное распределение реципиентов и компонентов крови

Пол Возрастная группа Получатели (%) Компоненты крови (%) Всего 376 211 (100) 3 916 956 (100) Мужчины 0–9 4921 (1,3) 57 021 (1,5) 10–19 2719 (0,7) 67 590 (1,7) 20–29 3843 (1,0) ) 72 339 (1,8) 30–39 7866 (2,1) 133 564 (3,4) 40–49 20 358 (5,4) 316 141 (8,1) 50–59 31 943 (8,5) 472 111 (12,1) 60–69 40 802 (10,8) 515 651 (13,2) 70 –79 37 616 (10,0) 380 519 (9,7) ≥80 14 092 (3,7) 111 184 (2,8) Итого 163 097 (43,6) 2 126 120 (54,3) женщины 0–9 3991 (1,1) 40 326 (1,0) 10–19 2604 (0,7) 47,217 ( 1,2) 20–29 8132 (2,2) 79 836 (2,0) 30–39 16 628 (4,4) 161 106 (4,1) 40–49 24 465 (6,5) 235 119 (6,0) 50–59 25 420 (6,8) 291 498 (7,4) 60–69 44 972 (12,0) 391 860 (10,0) 70–79 56 525 (15,0) 390 695 (10,0) ≥80 29 314 (7,8) 153 178 (3,9) Итого 211 139 (56,4) 1 790 836 (45,7)

Таблица 3

Количество реципиентов с компонентами крови, зараженными вирусом гепатита В

Пол Возрастная группа Распределение компонентов крови (%) Распределение группы риска заражения гепатитом B (%) Число реципиентов с компонентами крови, зараженными HBV Базовая модель Расширенная модель I Расширенная модель II Расширенная модель III Всего 100,0 32,8 23,2 (13,6–36,8 ) 43,2 (25,4–68,7) 55,2 (32,5–87,7) 101,6 (59,8–161,4) Мужчины 0–9 1,5 24,0 0,2 0,5 0,6 1,1 10–19 1,7 7 39,0 0,5 0,9 1,1 2,1 20–29 1,8 33,3 0,4 0,8 1,0 1,9 30–39 3,4 35,8 0,9 1,6 2,1 3,8 40–49 8,1 34,1 1,9 3,6 4,6 8,5 50–59 12,1 26,1 2,2 4,1 5,3 9,7 60–69 13,2 31,5 2,9 5,5 7,0 12,8 70–79 9,7 36,8 2,5 4,7 6,0 11,1 ≥80 2,8 36,6 0,7 1,4 1,7 7,7 3,2 Итого 54,3 32,6 12,5 (7,4–19,9) 23,3 (13,7–37,0) 29,8 (17,5–47,3) 54,9 (32,3–87,1) женщины 0–9 1,0 23,5 0,2 0,3 0,4 0,7 10–19 1,2 57,7 0,5 0,9 1,2 2,2 20–29 2,0 28,6 0,4 0,8 1,0 1,8 30–39 4,1 26,6 0,8 1,4 1,8 3,4 40–49 6,0 28,7 1,2 2,3 2,9 5,3 50–59 7,4 29,9 1,6 2,9 3,7 6,9 60–69 10,0 33,0 2,3 4,4 5,6 10,2 70–79 10,0 38,7 2,7 5,1 6,5 12,0 ≥ 80 3,9 39,8 1,1 2,1 2,6 4,8 Итого 45,7 33,1 10,7 (6,4–17,0) 19,9 (11,7–31,7) 25,5 (15,0–40,5) 46,9 (27,6–74,5)

Количество реципиентов HBV-загрязненных компонентов крови

Из 376 211 получателей число, которое можно было бы ожидать получить компоненты крови с ВГВ в 2009 году, составило 23,2 (95% ДИ 13,6, 36,8) в базовой модели, 43,2 (95% ДИ 25,4, 68,7) в расширенной модели I, 55,2 ( 95% ДИ 32,5, 87,7) в расширенной модели II и 101,6 (95% ДИ 59,8, 161,4) в расширенной модели III (таблица).

Количество HBV-положительных образцов на 100 000 перелитых единиц составляло 0,6 в базовой модели (95% ДИ 0,3, 0,9), 1,1 в расширенной модели I (95% ДИ 0,6, 1,8), 1,4 в расширенной модели II (95% ДИ 0,8 , 2.2) и 2.6 в расширенной модели III (95% ДИ 1.5, 4.1).

обсуждение

Это исследование продемонстрировало, что число реципиентов переливания крови в Корее в 2009 году, которые, как можно ожидать, получат компоненты крови, зараженные вирусом гепатита В, варьировалось от 23,2 (95% ДИ 13,6, 36,8) до 101,8 (95% ДИ 59,8, 161,4). Количество на 100 000 перелитых единиц, которое, как можно ожидать, будет передано получателям, варьировалось от 0,6 (95% ДИ 0,3, 0,9) до 2,6 (95% ДИ 1,5, 4,1). Это исследование представляет собой первую попытку оценить число реципиентов, которые могут получить компоненты крови, зараженные вирусом гепатита В, на основе эпидемиологических данных и объективных данных.

Вероятность инфицирования HBV реципиента изучалась в контексте данных Корейских центров по контролю и профилактике заболеваний, касающихся неблагоприятных реакций переливания и инфекций, передаваемых при переливании. Согласно их исследованию побочных реакций на переливание крови, имевших место между 2006 и 2013 годами, 24 реципиента сообщили, что их инфекция HBV была связана с переливанием крови [ 16 , 17 ]. Среди этих случаев только один был впоследствии подтвержден как инфекция, передаваемая при переливании крови. В соответствии с анализом трансфузионной инфекции ВГВ в период с мая 2011 года по май 2013 года, 59 из 1742 образцов в хранилище дали положительный результат, составив 95 единиц донорской крови или 204 единиц компонентов крови [ 18 ]. Из 204 получателей 102 умерли, 35 не сотрудничали, а 4 не были идентифицированы. Среди остальных (5 = отрицательный; 9 = инфицированный HBV до переливания; 10 = положительный на антитело против HBV до переливания; 39 = не исследовано), инфекция, передаваемая при переливании HBV, не была обнаружена.

В целом, значительное количество реципиентов подвергалось воздействию компонентов крови, зараженных вирусом гепатита В. Тем не менее, показатели трансфузионной передачи инфекции HBV являются низкими по следующим причинам: во-первых, хотя реципиенты получали компоненты крови, зараженные HBV, это может не привести к инфекции HBV. Инфекция ВГВ в основном связана с вирусной нагрузкой в ​​продукте [ 19 ]. Фактически, сообщалось о передаче HBV от доноров WP и OBI с нагрузкой ДНК HBV <20 МЕ / мл у людей [ 20 , 21 ]. Однако в некоторых случаях единицы от доноров WP и OBI не были заразными, несмотря на то, что была перелита вирусная нагрузка <20 и> 500 МЕ / мл (<100 и> 2500 гэкв / мл) [ 22 , 23 ]. Отсутствие четкой связи между инфекционностью и вирусной нагрузкой в ​​компонентах крови может быть связано с иммунными факторами у реципиентов, которые влияют на их восприимчивость к инфекции [ 19 ]. Во-вторых, даже когда инфекция, передаваемая при переливании крови, действительно имеет место, ее не всегда можно обнаружить из-за отсутствия активной системы для расследования инфекции ВГВ. Расследование побочных реакций от переливания крови проводится только тогда, когда реципиент сообщает о признаке побочных реакций, таких как инфекция, смерть, инвалидность или госпитализация. Учитывая низкие показатели обследования на маркеры инфекции HBV (77,6% до переливания и 22,0% после переливания в группе риска) и уровень бессимптомной инфекции HBV 65–80% [ 7 , 24 ], реципиент вряд ли будет воспринимать инфекцию HBV по маркерам или симптомам инфекции. Кроме того, хотя оценка инфекций, передаваемых при переливании крови, является более строгой, чем исследование побочных реакций, связанных с переливанием крови (в контексте инфекции, передаваемой при переливании крови), ответ не является быстрым, учитывая сроки исследования. На момент расследования примерно половина получателей была мертва [ 18 ]. Поэтому было трудно определить, был ли реципиент инфицирован HBV посредством переливания. В-третьих, риск развития хронической HBV-инфекции после острого воздействия варьируется от 90% у новорожденных с HbeAg-позитивными матерями до 25–30% у младенцев и детей до 5 лет и <10% у взрослых [ 25 ]. Следовательно, вероятность трансфузионной инфекции HBV, развившейся в хронический гепатит B, может быть очень низкой или даже нулевой из-за неопределенности относительно вирусной нагрузки и высокой смертности реципиентов. Кроме того, хотя антитело вырабатывается после вакцинации против гепатита B, титр которого уменьшается с возрастом, такие изменения не приводят к потере защиты от HBV [ 26 ]. Следовательно, размер группы риска заражения гепатитом В в настоящем исследовании можно было бы переоценить.

На сегодняшний день было проведено мало исследований распространенности инфекции HBV после переливания крови. Например, в США инфицирование вирусом гепатита В происходит один раз на каждые 100 000–200 000 единиц переливания, что выше по сравнению с 1 на 1–2 миллиона единиц ВГС или 2–3 миллионами единиц ВИЧ [ 27 ]. Оглядываясь назад, используем данные, собранные между 1997 и 2004 годами в Японии [ 21 ], серологические ответы, демонстрирующие острую инфекцию, были обнаружены у 12 (19%) из 158 пациентов, перелитых HBV-инфицированной кровью. Серологический ответ при острой инфекции проявляется в форме HbsAg при острой или хронической фазе гепатита В. IgM против HBc - это антитело, позволяющее отличить острую инфекцию от хронического гепатита В. ОБИ и период виремического ответа периода окна могут варьироваться в зависимости от дозы нагрузки, иммунного статуса пациента, латентного интервала между предыдущими пожертвованиями и т. Д.

Тем не менее, все формы оказались заразными у людей с ослабленным иммунитетом, включая реципиентов органов и костного мозга. Из 279 компонентов, включенных в обзорное исследование в Канаде [ 28 ], ни один из отслеживаемых получателей не был HBsAg-положительным; 7 реципиентов были анти-HBc-реактивными. В Соединенном Королевстве [ 29 ], 20 случаев трансфузионной передачи ВГВ были зарегистрированы в период с 1991 по 2001 год через систему эпиднадзора за всеми посттрансфузионными инфекциями. Однако, поскольку распространенность ВГВ, методы скрининга донорской крови, а также количество реципиентов и компонентов крови различаются в разных странах, ретроспективное сравнение количества трансфузионных инфекций ВГВ подвергается ряду ограничений.

В целях предотвращения трансфузионной инфекции, индивидуальный HBV-NAT с использованием анализа Procleix Ultrio Plus (Novartis Diagnostics) был внедрен в Корее в июле 2012 года. Этот метод, как известно, значительно сокращает период окна и помогает обнаружению оккультного HBV перевозки. Используя индивидуальный HBV-NAT, в общей сложности 374 случая, которые не были обнаружены CLIA, были подтверждены через 1 год после введения HBV-NAT [ 30 ]. Таким образом, представляется, что введение индивидуального HBV-NAT снизило вероятность заражения от зараженных HBV переливаний.

Поэтому, чтобы снизить частоту заражения от переливаний, зараженных вирусом гепатита В, необходимо обратить внимание на реципиентов. Прежде всего их иммунная система должна быть усилена путем приобретения антител против HBV до переливания. Кроме того, маркеры инфекции HBV следует проверять до и после переливания, чтобы обеспечить раннее выявление инфекции, передаваемой при переливании, и принятие соответствующих мер.

Это исследование имело несколько ограничений. Во-первых, хотя распределение реципиентов и компонентов крови в соответствии с данными страхования автомобилей и страхования здоровья и безопасности труда может отличаться от данных HIRA, они, тем не менее, считаются идентичными. Это ограничение может быть устранено путем использования данных из этих областей в будущем. Во-вторых, хотя использовались объективные данные, некоторые допущения все же применялись. Тем не менее, эти предположения были сочтены приемлемыми, и они также могут быть исправлены при наличии объективных данных. В-третьих, группы риска заражения трансфузионной инфекцией были ограничены теми, кто был антиген- и антител-отрицательным. В нескольких исследованиях сообщалось о трансфузионной инфекции даже у людей с антителами против HBV [ 31 ]. Реципиенты с высоким риском с отрицательным Hbs Ag / HbsAb были классифицированы как имеющие повышенный риск заражения вирусом, но данные о донорах с высоким риском с отрицательным статусом HbsAg / HbsAb также могут быть включены в наше исследование в качестве потенциального источника крови HBV. Кроме того, пациенты, получающие единицы крови, превышающие единицу, не были классифицированы с точки зрения индекса достоверности или 95% вероятности получения единицы крови ВГВ при переливании. Если предположить, что в медицинском учреждении приобретена единица крови, инфицированная вирусом гепатита В, вероятность заражения реципиента с высоким риском увеличивается при многократных переливаниях крови. Эти ограничения должны быть устранены путем проведения ретроспективных или пред- и пост-трансфузионных исследований маркеров. Наконец, в этом исследовании использовались данные из двух основных центров крови. Хотя донорство крови и переливание крови проводятся внутри других медицинских учреждений, их данные не были учтены в этом исследовании. Однако доля донорства крови в этих медицинских учреждениях незначительна: 1,48% (37 406 случаев) в 2003 году и 0,28% (7417 случаев) в 2010 году [ 32 ]; таким образом, их включение оказало бы лишь незначительное влияние на результаты.

Похожие

Комментарии